Huile Goménolée





Huile Goménolée

Huile Goménolée

3270/5000
L’huile de goménole peut être un médicament dans le genre de réponse au Goménol soutenu par instillation nasale (5%).
Autorisation de mise sur le marché le 25/11/1996 par LABORATOIRE CCD. Ce médicament n’est pas remboursé par la sécurité sociale.

Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) grâce à la présence de dérivés terpéniques.

· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique Composition

Huile Goménolée

Posologie et mode d’administration
Dosage

Réservé aux adultes.

Adulte: 2 à 4 gouttes dans chaque narine 3 fois par jour.

Mode d’administration

Instillation nasale après avoir mouché.

Solution pour instillation nasale.

Avertissements et precautions
Avertissements spéciaux

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent provoquer une dose excessive:

· Accidents neurologiques comme les convulsions chez les nourrissons et les jeunes,

Huile Goménolée

Pauses respiratoires et effondrement chez les nourrissons.

Le patient doit être informé des recommandations à utiliser et donc des doses recommandées et ne jamais dépasser les doses recommandées.

Des pneumonies grasses grâce à un dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et à une utilisation chronique de produits huileux (le plus souvent un mois de traitement) sont décrites.

il faudra donc s’assurer que le patient n’abuse pas de ce médicament et limiter toujours la prescription à la durée minimale d’utilisation.

Huile Goménolée

Précautions à prendre

· Dès l’ouverture de l’emballage, et pour une raison plus importante lors de l’utilisation principale d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.

· Juste en cas d’antécédents épileptiques reflètent la présence de dérivés terpéniques.

· L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.

Grossesse et allaitement
Si vous allaitez, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament car:

· L’absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

Huile Goménolée

Et leur toxicité neurologique potentielle chez les nourrissons.

Effets secondaires
· Réactions d’hypersensibilité.

· Grâce à la présence de dérivés terpéniques et juste en cas de non respect des dosages recommandés:

o Risque de convulsions chez les nourrissons et les jeunes,

o Possibilité d’agitation et de confusion chez les personnes âgées.

· Les instillations nasales répétées, en particulier lors d’une utilisation chronique, favorisent la survenue d’une pneumonie grasse par inhalation (voir rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est vitale. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament.

Les professionnels de santé signalent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site Internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

Propriétés pharmacologiques
Classe pharmacothérapeutique: PRÉPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL (R: Système respiratoire)

L’huile volatile de Niaouli peut être un dérivé de terpène. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

Durée et précautions particulières de conservation
Durée de conservation:

3 années.

Précautions particulières de stockage:
Pas de conditions de stockage particulières.

Flacon de 22 ml (verre incolore type III), capsule (aluminium, joint en polyéthylène Triseal) et bouchon muni d’un compte-gouttes (polyéthylène, PVC).

Huile Goménolée


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